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Soluciones de Automatización y Transformación Digital en la Pharma 4.0
Conoce cuáles son las nuevas tendencias en cuanto a soluciones de automatización de procesos e Industria 4.0 para la industria de Farmacéutica.
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La Industria 4.0 aplica la digitalización y el uso de tecnologías avanzadas como el Internet Industrial de las Cosas (IIoT), cloud computing y la analítica de datos en las operaciones.
Implica la adopción de nuevas tecnologías que permitan una mayor conectividad, análisis de datos y
toma de decisiones informada.
La documentación de validación incluye protocolos y reportes de instalación,
operación y desempeño, asegurando que el sistema funcione como se espera.
El cumplimiento de la regulación CFR21 Parte 11 de la FDA es esencial para las empresas farmacéuticas que manejan registros electrónicos y firmas digitales.
Esto garantiza que todas las operaciones estén documentadas y puedan ser auditadas en caso de ser necesario.
Las amenazas cibernéticas pueden afectar desde la operación de equipos hasta la integridad de los datos de los pacientes.
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